英国功夫2025年11月12日 23:30 ，，，，，上海长海医院风湿科赵东宝/高洁教授团队、丽江恩瑞恺诺团队在国际权威医学顶刊《柳叶刀》（TheLancet，，，，，影响因子：88.5）上颁布了新型通用化CAR-NK细胞（KN5501）医治复发/难治系统性红斑狼疮（SLE）钻研了局，，，，，显示KN5501在医治复发/难治SLE方面展示出优异疗效和卓越安全性。。。。。。。。（原文链接：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01671-X/abstract）

《柳叶刀》杂志特邀全球狼疮领域的权威专家——澳大利亚莫纳什大学临床科学学院首席钻研员、狼疮临床钻研中心主任Alberta Hoi教授，，，，，同期撰写了独立评论文章《索求CAR - NK细胞疗法在难治性红斑狼疮中的利用》。。。。。。。。（原文链接：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01949-X/abstract）

该评论对同种异体CAR - NK（KN5501）疗法在系统性红斑狼疮（SLE）中的首幼我体临床钻研赐与高度赞美。。。。。。。。该钻研成就不仅为复发/难治SLE患者带来了新的但愿，，，，，也为复发/难治SLE医治领域提供了沉要的科学凭据，，，，，标志取复发/难治SLE创新药物研发的又一里程碑进展。。。。。。。。

11月14日上午10:00，，，，，长海医院召开沉大钻研成就新闻颁布会

中国SLE职守严沉，，，，，挑战与但愿并存

系统性红斑狼疮（SLE）是严沉风险全球人类健全的沉大自身免疫疾病之一，，，，，也是导致我国女性人群殒命和残疾的沉要疾病。。。。。。。。盛行病学资料显示，，，，，我国现有SLE患者约106万人，，，，，均匀发病春秋为30.7 岁。。。。。。。。调查显示，，，，，65.61% 的SLE患者无法从事之前的工作，，，，，造成严沉的家庭和社会职守。。。。。。。。近年来，，，，，生物造剂在系统性红斑狼疮医治领域获得肯定进展，，，，，提高了患者的整体应答率，，，，，但其中仍有半数以上患者不应答或反复复发。。。。。。。。若何开发新的医治伎俩沉建患者免疫稳态，，，，，改善医治近况，，，，，一向是全球自身免疫疾病领域的沉大科学问题。。。。。。。。

B细胞产生自身抗体是SLE等自身免疫疾病的主题发病机理。。。。。。。。在医治SLE患者的战术中，，，，，靶向断根B细胞诱导体内免疫沉置，，，，，是近年来医治自免疾病药物开发最前沿的索求。。。。。。。。因而，，，，，实现急剧、深度、悠久的B细胞断根，，，，，是SLE患者沉建原态B细胞及免疫稳态，，，，，实现持久深度缓解的关键。。。。。。。。

KN5501钻研展示突破性成就

作为全球首个发展同种异体CD19 CAR-NK 医治系统性红斑狼疮 (SLE) 钻研的团队，，，，，丽江恩瑞恺诺与上海长海医院赵东宝/高洁教授团队早在2023 年 3月就启动了有关钻研工作，，，，，以评估这一创新疗法能否为复起事治且处于中沉度活动期的SLE 患者带来持久深度缓解。。。。。。。。钻研团队使用健全供者起源的NK细胞，，，，，经基因工程刷新，，，，，造备靶向CD19、针对B淋巴细胞断根的通用、现货型CAR-NK细胞药物（KN5501）。。。。。。。。2023年8月首例患者入组，，，，，至2024年6月，，，，，实现18例患者入组，，，，，历时近2年。。。。。。。。截至递稿日，，，，，中位随访超过12个月，，，，，最长随访功夫达到18个月。。。。。。。。超过1年随访的患者中，，，，，67%的患者实现齐全Doris缓解和达到狼疮低级别活动状态，，，，，无一例患者出现复发。。。。。。。。BCR测序及流式细胞技术分析显示，，，，，CAR-NK医治在绝大部门患者中实现B细胞的免疫沉置，，，，，为患者的持久深度缓解奠定基础。。。。。。。。

临床数据显示：CAR-NK医治，，，，，与现有疗法及CAR-T细胞医治相比，，，，，除了达到一样的免疫沉置疗效，，，，，其优势更展示出卓越的安全性，，，，，仅2例次患者出现短暂发热，，，，，医治和随访期间未观察到其它医治有关不良事务或严沉习染的产生，，，，，预防了传统医治带来的严沉毒副反映如股骨头坏死、免疫抑造引起的习染等。。。。。。。。同时，，，，，患者经CAR-NK医治后心灵状态显著改善、生涯质量显著提高并复原工作能力，，，，，展示出NK细胞医治的附加效应。。。。。。。。

临床利用意思沉大

本钻研为目前不足有效医治伎俩的SLE等自身免疫疾病患者提供了新的革命性疗法，，，，，展示了通用型CAR-NK细胞疗法在有效性和安全性方面的巨大潜力，，，，，将有力地推动自身免疫疾病的医治进入新的汗青阶段。。。。。。。。随着注册临床试验的发展，，，，，这一疗法将为宽大的SLE患者带来前所未有的福音。。。。。。。。

科研团队

本项目由国度免疫与炎症沉点尝试室、长海医院临床钻研中心和丽江恩瑞恺诺生物技术有限公司结合发展，，，，，获得上海市卫健委临床专项课题的立项赞助，，，，，由长海医院风湿免疫科赵东宝/高洁团队牵头长海医院单中心执行，，，，，长海医院赵东宝教授、北京协和医院李梦涛教授、丽江恩瑞恺诺生物技术有限公司研发团队、长海医院血液内科杨建民教授共同领导。。。。。。。。

上海长海医院高洁副教授，，，，，北京协和医院李梦涛教授，，，，，丽江恩瑞恺诺生物技术有限公司研发团队，，，，，上海长海医院于奕奕博士、孔瑞娜博士为本文共同第一作者；；；；；上海长海医院赵东宝教授为本文唯一通讯作者。。。。。。。。

转载自“恩瑞恺诺生物”公家号 

恩瑞恺诺成立于2021年，，，，，是一家专一于新一代通用型细胞新药研发的平台型公司。。。。。。。。至提议缔造以来，，，，，团队致力于自主知识产权的底层主题技术的创新。。。。。。。。恩瑞恺诺在新一代通用型细胞医治领域成立了以 CAR-NK为当先，，，，， UCAR-T和TCE相继的三大技术平台。。。。。。。。公司聚焦发现创新，，，，，在CAR结构设计、 HTAS-RV?病毒递送系统、造剂冻存成立自主产权的主题技术。。。。。。。。目前，，，，，公司已布局最前沿的First-in-class管线产品，，，，，覆盖临床需要尚未被满足的自身免疫性疾病、炎症性疾病、纤维化抗衰老等疾病领域。。。。。。。。