恩瑞恺诺Ⅰ类新药KN5501细胞注射液IND成功获批

9月4日，，，，，，，，丽江恩瑞恺诺生物技术有限公司（以下简称“恩瑞恺诺”）递交的KN5501细胞注射液的新药临床试验（IND）申请获得国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）默示许可。。。。。。

KN5501是恩瑞恺诺公司开发的一种基于CD19靶点的 CAR-NK 细胞医治药物，，，，，，，，旨在通过靶向CD19靶点实现CD19+B细胞的深度断根，，，，，，，，诱导受试者自身免疫沉建，，，，，，，，达到疾病深度或齐全缓解状态，，，，，，，，使受试者脱离持久的激素和免疫抑造剂医治。。。。。。该药物选取怪异的 HTAS-RV?递送系统和 CAR-NK 细胞扩增冻存技术，，，，，，，，具佑赘通用化」和「现货型」的特点。。。。。。这次获批的临床试验是一项盛开、单臂、剂量递增的I期临床试验，，，，，，，，旨在评估KN5501细胞注射液在复起事治性系统性红斑狼疮（SLE）受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。。。。。。目前，，，，，，，，国内表尚未有同靶点CAR-NK细胞药物获批上市，，，，，，，，KN5501的研发处于国际当先职位。。。。。。

恩瑞恺诺结合首创人& CEO钱浩博士暗示：

KN5501细胞注射液获得CDE的临床试验许可，，，，，，，，意思沉大，，，，，，，，意味着我们能更快地将通用化CAR-NK细胞疗法带给中国SLE患者。。。。。。我们将全力加快推动SLE患者的入组，，，，，，，，尽快发展并实现注册临床试验，，，，，，，，以尽早实现贸易化的需要。。。。。。为宽大患者带来这一创新、突破、可及的细胞疗法，，，，，，，，从底子上解除他们的病痛，，，，，，，，改善生涯质量，，，，，，，，沉获健全但愿。。。。。。

转载 | “恩瑞恺诺”公家号 

关于「恩瑞恺诺」

恩瑞恺诺成立于2021年，，，，，，，，是一家专一于新一代通用型细胞新药研发的平台型公司。。。。。。至提议缔造以来，，，，，，，，团队致力于自主知识产权的底层主题技术的创新。。。。。。恩瑞恺诺在新一代通用型细胞医治领域成立了以 CAR-NK为当先，，，，，，，， UCAR-T和TCE相继的三大技术平台。。。。。。公司聚焦发现创新，，，，，，，，在CAR结构设计、 HTAS-RV?病毒递送系统、造剂冻存成立自主产权的主题技术。。。。。。目前，，，，，，，，公司已布局最前沿的First-in-class管线产品，，，，，，，，覆盖临床需要尚未被满足的自身免疫性疾病、炎症性疾病、纤维化抗衰老等疾病领域。。。。。。